纯化水设备作为医药生产较基础的纯化水在此次GMP中也将占有更大的比重,需要更为专业的纯化水设备生产商进行针对于GMP高通过率的相应产品,目前在水处理行业中对于纯化水设备专业生产加工还是一个真空地带,大多数纯化水设备生产厂家都是小打小闹,产量和质量没有同意规范**,医疗纯化水设备,针对于现状,中国一家标准化纯水设备制造商专门针对于纯化水的特殊用途进行标准化设计生产,促进国内医药行业GMP的发展进程。
纯化水设备
反渗透技术是近几年来才在我国发展起来的一项现代**。反渗透就是对溶液施加一个大于渗透压的压力,使水透过特制的半透膜,从溶液中分离出来。因为这个过程和渗透现象相反,所以称为反渗透。按各种物料的不同渗透压,就可以对某种溶液使用大于渗透压的反渗透方法,达到对溶液进行分离、提取、纯化和浓缩的目的。反渗透装置,纯化水设备生产,主要是分离溶液中的离子范围,它*加热,更没有相变过程,因此比传统的方法能耗低。仟净纯化水设备体积小,操作简单,适用范围比较广。
自1978年至今,**已有30余年,30年前我们较较关注和关心的就是经济发展,忽略掉很多本该关心却没有关心的因素,譬如,纯化水设备,空气质量,食品安全,纯化水设备,而今我们关注的就是当年被我们所疏忽掉的问题。
雾霾是我们看得见摸得着的,可是食品,药品安全问题这些事关民生,事关民族发展的谁来管控?说到这里我们就不得不谈今天要说的GMP认证。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《*人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民**药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和**药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和**药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由**药品监督管理部门负责。