仟净 图 _医院用纯化水设备_宁冈县纯化水设备

制药纯化水设备

制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证 纯化水设备，并建立口常监控、检测和报告制度 制剂室纯化水设备，有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

生物医药行业纯水系统制药纯化水设备要求：

1、水质符合2005版药典标准和GMP中的各项规定；

2、设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)；

3、单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料 医疗纯化水设备， 预处理设备的管路采用UPVC管材)。纯水水质标准；

4、电阻率：≥0.5MΩ.CM 医院用纯化水设备，电导率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸盐≤0.06μg/ml ，重金属≤0.5μg/ml 。